| 产品名称 | EDTA根管润滑液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管预备和扩大时润滑、清洁根管。 |
| 型号规格 | 型号：KP-Cleanser 规格：25g、50g、100g、150g、250g、500g |
| 注册证编号 | 桂械注准20242170095 |
| 注册人名称 | 桂林凯文彼德科技有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市临桂区临桂镇临苏路北侧 |
| 生产地址 | 桂林市临桂区临桂镇临苏路北侧（华为信息生态产业合作区4＃1、2、3楼标准厂房） |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0773-2352685; 13768431608 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 相关标准 |
YY/T 0711-2009 《牙科吸潮纸尖》 YY/T 0462-2018 牙科学 石膏产品 YY/T 1027-2018 牙科学 水胶体印模材料 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分 座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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