| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成；基托式矫治器由正畸丝、正畸基托、带环组成；螺旋式矫治器由正畸丝、正畸基托、螺旋扩弓器、带环组成；颌垫式矫治器由正畸丝、正畸基托组成；支架式矫治器由正畸丝、带环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242170537 |
| 注册人名称 | 山东泰克莱恩医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生命科学城生物医药园中小企业产业化基地12号楼301厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生命科学城生物医药园中小企业产业化基地12号楼301厂房 |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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