| 产品名称 | 一次性使用腹膜透析机管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HRGL1-1型由人体接头、止液夹、管体、三通、四通、穿刺针、穿刺针护帽、排气接口、排气接口护帽、预冲袋(选配)组成； HRGL1-2型由人体接头、止液夹、管体、三通、四通、药液接口、药液接口护帽、排气接口、排气接口护帽、预冲袋(选配)组成； HRGL2-1型由人体接头、止液夹、管体、三通、四通、A型卡匣、预冲袋、穿刺针、穿刺针护帽、L型管、排液接口、排液接口护帽、排气接口、排气接口护帽组成； HRGL2-2型由人体接头、止液夹、管体、三通、四通、A型卡匣、预冲袋、药液接口、药液接口护帽、L型管、排液接口、排液接口护帽、排气接口、排气接口护帽组成； HRGL3-1型由B型卡匣、人体接头、人体接头护帽、穿刺针、穿刺针护帽、排气接口、排气接口护帽、排液接口、排液接口护帽、管体、Y 形连接器、三通组成； HRGL3-2型由B型卡匣、人体接头、人体接头护帽、药液接口、药液接口帽、排气接口、排气接口护帽、排液接口、排液接口护帽、管体、Y 形连接器、三通组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合自动腹膜透析机使用，用于自动腹膜透析治疗。 |
| 型号规格 | HRGL1-1、HRGL1-2、HRGL2-1、HRGL2-2、HRGL3-1、HRGL3-2。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242100538 |
| 注册人名称 | 青岛华仁医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市崂山区株洲路187号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区株洲路187号无菌医疗器械车间楼 |
| 批准日期 | 2024-04-17 |
| 有效期至 | 2029-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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