| 产品名称 | 自粘性软聚硅酮疤痕敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘性软聚硅酮疤痕敷料由自粘性软聚硅酮疤痕敷料膜和离型层组成。自粘性软聚硅酮疤痕敷料膜又可以分成两层，与皮肤接触层是软聚硅酮凝胶层；远离皮肤层是保护层，由聚氨酯与黏胶无纺布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助改善增生性疤痕或瘤性疤痕、辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，非无菌提供。 |
| 型号规格 | 方形：2.5 cm×1.5 cm、5 cm×4 cm、6 cm×4 cm、8 cm×1 cm、8 cm×3 cm、8 cm×4 cm、12 cm×3 cm、12 cm×8 cm、16 cm×12 cm、10 cm×3 cm、10 cm×5 cm、11 cm×7 cm、14 cm×13 cm、15 cm×3 cm、15 cm×5 cm、15 cm×6 cm、20 cm×3 cm、20 cm×5 cm、20 cm×6 cm、21 cm×9 cm、23 cm×21 cm、25 cm×3 cm、25 cm×5 cm、26 cm×17 cm、30 cm×3 cm、30 cm×5 cm、20 cm×10 cm、10 cm×10 cm、25 cm×10 cm、15 cm×10 cm、30 cm×10 cm；圆形：ø2 cm、ø3 cm、ø4 cm、ø5 cm、ø6 cm、ø8 cm。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品应贮存在避光、无腐蚀性气体和通风良好的室内；3年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242140004 |
| 注册人名称 | 广西携健生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层 |
| 批准日期 | 2024-04-17 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 变更情况 | 2024年04月17日 注册人住所由“中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第三层”变更为“中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层”; 注册人生产地址由“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园中马大街3号电子信息产业基地11号楼第三层”变更为“中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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