| 产品名称 | 留置针固定敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 留置针固定敷贴由胶贴、固定扣、粘扣带、粘管胶带、固定贴、输液贴组成。其中，胶贴由无纺布、医用压敏胶、隔离层制成；固定扣由聚丙烯(PP)材料制成；粘扣带由尼龙制成；粘管胶带由聚乙烯(PE)泡棉、医用压敏胶、隔离层制成；固定贴由聚氨酯薄膜(PU膜)、医用压敏胶、隔离层制成；输液贴由无纺布、医用压敏胶、吸水棉、隔离层制成；隔离层材质为格拉辛纸和/或PET膜。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
| 型号规格 | A1-1、A1-2、A1-3、A2-1、A2-2、A2-3、A3-1、A3-2、A3-3、A4-1、A4-2、A4-3、B1-1(大号、中号)、B1-2(大号、中号)、B1-3(大号、中号)、B2-1(大号、中号、小号)、B2-2(大号、中号、小号)、B2-3(大号、中号、小号)、B3-1(中号、小号)、B3-2(中号、小号)、B3-3(中号、小号)、B4-1(大号、中号、小号)、B4-2(大号、中号、小号)、B4-3(大号、中号、小号)、B5-1、B5-2、B5-3、B6-1、B6-2、B6-3、B7-1、B7-2、B7-3、C、F1(大号、中号、小号)、F2(大号、中号、小号)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242140533 |
| 注册人名称 | 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司 |
| 注册人住所 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 生产地址 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 批准日期 | 2024-04-22 |
| 有效期至 | 2029-04-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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