| 产品名称 | 一次性使用给药雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品按照结构组成分为经口式、经鼻式两种。经口式由配药器和雾化组件(包括内圆锥接头、双腔管、定型丝、雾化芯、雾化喷头)组成；经鼻式由配药器和雾化组件(包括内圆锥接头、双腔管、定型丝、雾化芯、雾化喷头、鼻塞)组成；配药器由外套、芯杆、活塞、针座、针管、护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对液态药物进行雾化，适用于口腔、鼻腔临床雾化给药用。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242141311 |
| 注册人名称 | 宁波华坤医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 批准日期 | 2024-04-12 |
| 有效期至 | 2029-04-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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