| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白创面修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白创面修复敷料由重组胶原蛋白溶液和聚乙烯材质的塑料瓶(配泵头)组成。重组胶原蛋白溶液为重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、己二醇、三乙醇胺及纯化水配制而成。本产品非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，适用于浅表非慢性创面(激光/光子/果酸换肤/痤疮治疗术后)及周围皮肤的护理，为创面提供愈合的微环境。 |
| 型号规格 | 型号：α1-B型、α2-B型、α3-B型，规格：3ml/瓶、5ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242144902 |
| 注册人名称 | 湖北汇之宝生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉经济技术开发区后官湖大道546号白领丽人工业园C1栋厂房第三层 |
| 生产地址 | 武汉经济技术开发区后官湖大道546号白领丽人工业园C1栋厂房第三层 |
| 批准日期 | 2024-04-12 |
| 有效期至 | 2029-04-11 |
| 变更情况 | 无无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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