产品名称 | 医用重组胶原蛋白修复敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 敷料型由重组胶原蛋白、卡波姆均聚物、甘油、羟苯甲酯、纯化水和无纺布组成;液体型由重组胶原蛋白、卡波姆均聚物、甘油、羟苯甲酯和纯化水组成。产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。为创面修复提供愈合的微环境,促进创面愈合。本产品适用于小创口、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
型号规格 | 型号:敷料型:Z型(正方形)、C型(长方形)、Y型(圆形)、T型(椭圆形)、E型(异形E1、异形E2);液体型:G型。规格:详见附表。 |
注册证编号 | 黑械注准20242140045 |
注册人名称 | 哈尔滨康友药业有限公司 |
注册人住所 | 哈尔滨市道里区哈双公路八公里半2栋1层 |
生产地址 | 哈尔滨松北区巨宝一路239号(委托生产) |
备注 | 委托生产企业:哈尔滨圣吉药业股份有限公司(统一社会信用代码:912301997120425839) |
批准日期 | 2024-04-24 |
有效期至 | 2029-04-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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