| 产品名称 | 足部矫形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由三种不同硬度的乙烯-醋酸乙烯酯共聚物板材、碳纤板、织物和聚氨酯泡沫缓冲垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于足部的矫正、辅助治疗。 |
| 型号规格 | 型号：FO-F-E0-PK01、FO-F-E2-PK01、 FO-CF-E1-PK01 、FO-CF-E2-PK01、 FO-CF-E3-PK01 、FO-C-E3-PK01、 FO-C-E2-PK01 、FO-C-E3-PK02、 FO-NW-E1-PK01、 FO-NW-E0-PK01、 FO-SP-E0-PK01、 FO-SP-E2-PK01；规格：26码、33码、38码、40码、46码。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242190372 |
| 注册人名称 | 郑州品康假肢矫形器技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区金盏街16号6号楼5层501号 |
| 生产地址 | 郑州市高新技术产业开发区金盏街16号6号楼201-2室（仓库：101-1A05、101-1A06） |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18339212802; 0371-67197168 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
GB/T 18029.19-2014 轮椅车第19部分：可作机动车座位的轮式移动装置 GB/T 18029-2000 轮椅车座（靠）垫阻燃性的要求和测试方法 文件出具和标识的要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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