| 产品名称 | 重组胶原蛋白冻干纤维 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组人胶原蛋白、羧甲纤维素钠、缓冲盐(Na2HPO4和NaH2PO4)及注射用水冻干后制成。初包装材质为玻璃瓶。产品经过滤除菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 型号：WD-Ⅳ型；规格：IV-1、IV-2、IV-3、IV-4、IV-5 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140325 |
| 注册人名称 | 湖南美柏生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房、B4栋5层501-2号房 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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