| 产品名称 | 医用创面护理贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由透明质酸钠、甘油、苯氧乙醇、羟乙基纤维素、纯化水、基材无纺布和聚乙烯铝膜袋组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如激光/光子嫩肤/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 无菌型: 6cm×9cm、6cm×12cm、6cm×16cm、7.5cm×10cm、8.5cm×18.5cm、15cm×18cm、16cm×19cm、20cm×23cm、20cm×25cm、20cm×30cm、22cm×25cm、25cm×30cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140309 |
| 注册人名称 | 湖南金瑞祥药业有限公司 |
| 注册人住所 | 汝城县三星工业园 |
| 生产地址 | 湖南省郴州市汝城县三星工业园A8栋2-4层；A2栋1层、4层 |
| 批准日期 | 2024-04-24 |
| 有效期至 | 2029-04-23 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13711428998; 0735-8580089;15773573619 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 非慢性创面敷贴注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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