| 产品名称 | 无菌废液收集袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌废液收集袋由采用符合GB/T28117-2011中要求的共挤薄膜制成，支撑条由可弯折的可塑性材料或聚胺酯材料制成；滤网、漏水嘴由聚乙烯材料制成；无纺布采用符合FZ/T64033-2014、FZ/T 64052-2014、FZ/T64005-2021中规定的非织造布制成。该产品以无菌状态提供，经钴60辐照灭菌、电子束辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，选其中一种灭菌方式灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 型号规格 | DK-FYSJD-A1，DK-FYSJD-A2，DK-FYSJD-A3，DK-FYSJD-B1，DK-FYSJD-B2，DK-FYSJD-B3，DK-FYSJD-C1，DK-FYSJD-C2，DK-FYSJD-C3，DK-FYSJD-D1，DK-FYSJD-D2，DK-FYSJD-D3，DK-FYSJD-E1，DK-FYSJD-E2，DK-FYSJD-E3，DK-FYSJD-F1，DK-FYSJD-F2，DK-FYSJD-F3，DK-FYSJD-G1，DK-FYSJD-G2，DK-FYSJD-G3，DK-FYSJD-H1，DK-FYSJD-H2，DK-FYSJD-H3，DK-FYSJD-I1，DK-FYSJD-I2，DK-FYSJD-I3，DK-FYSJD-J1，DK-FYSJD-J2，DK-FYSJD-J3。废液收集袋A1-J1代表等腰三角形，尺寸为底长：10～150cm腰长：10～150cm最小值开始每隔1cm有一个尺寸；废液收集袋A2-J2代表长方形，尺寸为长：10～150cm腰长：10～150cm最小值开始每隔1cm有一个尺寸；废液收集袋A3-J3代表等腰梯形，尺寸为上底：5～150cm下底：5～150cm高度:10～150cm最小值开始每隔1cm有一个尺寸； 若废液收集袋含有无纺布，无纺布尺寸：长度：10～500cm ，宽度：10～500cm，最小值开始每隔1cm有一个尺寸。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242140546 |
| 注册人名称 | 南京大可实业有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 批准日期 | 2024-04-23 |
| 有效期至 | 2029-04-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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