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产品名称 一次性刨削磨头
结构及组成/主要组成成分 一次性刨削磨头产品分为内管和外管组成,内管和外管均由磨头、连接杆和手把组成。其中连接杆材料为符合GB/T20878-2007标准中304(06Cr19Ni10)不锈钢制成;磨头材料为符合YY/T0294.1-2016标准中的30Cr13不锈钢制成;手把为PC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌状态交付,灭菌有效期5年。该器械为一次性使用器械。
适用范围/预期用途 与关节镜手术用的动力系统的手柄等有源设备联用。手术中在内窥镜下操作,用于打磨、切削组织和骨质。
型号规格 型号磨头连接杆规格Ⅰ圆球磨头直杆4.0mm直杆5.5mm圆柱磨头直杆4.0mm直杆5.5mm锥形磨头直杆4.0mm直杆5.5mm型号磨头连接杆规格Ⅱ圆球磨头直杆4.0mm直杆5.5mm圆柱磨头直杆4.0mm直杆5.5mm锥形磨头直杆4.0mm直杆5.5mm型号磨头连接杆规格Ⅲ圆球磨头直杆4.0mm直杆5.5mm圆柱磨头直杆4.0mm直杆5.5mm锥形磨头直杆4.0mm直杆5.5mm
产品储存条件及有效期 5年
注册证编号 京械注准20242040131
注册人名称 北京市春立正达医疗器械股份有限公司
注册人住所 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号
生产地址 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号
其他内容 其它内容
批准日期 2024-03-28
有效期至 2029-03-27
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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