| 产品名称 | 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部(头端部、弯曲部、挠性管部)和操作部(手柄、防折断部、注水口、器械入口、控弯把手、线缆接口)及附件(二通阀和二通旋塞阀)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，属于一次性使用医疗器械。可与电子内窥镜图像处理器配合使用，用于通过视频监视器提供影像供泌尿系统上尿路内的观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | URS-121、URS-121H、URS-121-65、URS-121H-65、URS-121-38、URS-121S、URS-121SH、URS-121S-65、URS-121SH-65、URS-121S-38 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242061207 |
| 注册人名称 | 微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层 |
| 批准日期 | 2024-03-15 |
| 有效期至 | 2029-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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