| 产品名称 | 一次性电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部(含摄像模块、LED光源和弯曲部)、操作部及线缆插头组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为一次性使用的医疗器械，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号：TC-4100)配合使用，通过监视器提供图像，用于尿道、膀胱和肾盂的检查和治疗。 |
| 型号规格 | SN-2912C |
| 注册证编号 | 湘械注准20242060312 |
| 注册人名称 | 长沙美创生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室43号 |
| 生产地址 | 宁乡市金洲新区金洲北路001号(厂房-4)302-305室（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-04-24 |
| 有效期至 | 2029-04-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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