| 产品名称 | 牙科X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含X射线管头、控制器和充电电池)、限束筒、电源适配器、支架和曝光开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对牙齿进行X射线摄影，配合口内影像接收器，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | XS 200 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242061209 |
| 注册人名称 | 汉斯夫（杭州）医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义桥工业区宇达路7号2幢3层 |
| 批准日期 | 2024-04-24 |
| 有效期至 | 2029-03-14 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭街道宇达路7号2幢301变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道义桥工业区宇达路7号2幢3层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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