| 产品名称 | 脑电治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器/电源线、耳后治疗电极线、肢体治疗电极线、音波终端组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于以下疾病的辅助治疗：缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍；偏头痛。 |
| 型号规格 | A620-GMA，A620-GMP |
| 注册证编号 | 冀械注准20242090167 |
| 注册人名称 | 河北格美医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄市高新区天山南大街695号5C |
| 生产地址 | 石家庄市高新区天山南大街695号5C |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 变更情况 | 2024-07-01:1.产品名称变更： 由“脑电仿生电刺激仪”变更为“脑电治疗仪” 。 2、适用范围变更： 由“适用于以下疾病的辅助治疗:缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑裤及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍:偏头痛。”变更为“适用于以下疾病的辅助治疗:缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍;偏头痛。” 。 3、产品技术要求变更： 涉及产品名称的条款进行内容调整，详见技术要求变更对比表。\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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