| 产品名称 | 特定电磁波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、软件和遥控器(T-D1001、JS-Ⅱ-T、JS-Ⅱ-TH、T-D6001、T-D6003、T-D6005、T-D8003选配)组成。主机由治疗头(包括辐射板、加热装置和防护罩)、万向臂、控制盒、立柱和底座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织损伤、腰肌劳损、肩周炎、风湿性关节炎、腹泻的辅助治疗。 |
| 型号规格 | JS-Ⅰ-T、JS-Ⅰ-TH、JS-Ⅱ-T、JS-Ⅱ-TH、T-D1001、T-D1002、T-S1001、T-D6001、T-D6002、T-D6003、T-D6004、T-D6005、T-S6001、T-D8001、T-D8002、T-D8003 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242090112 |
| 注册人名称 | 重庆贝佳伦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼3层310、311、312号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层，6号楼1层A2区（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-04-09 |
| 有效期至 | 2029-04-08 |
| 变更情况 | 1.2024年4月9日首次注册； 2.2024年8月22日变更型号规格、结构及组成、产品技术要求； 3.2024年10月15日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市南岸区迎龙镇美家路1号6号楼1层A2区（委托生产）”变更为“重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层，6号楼1层A2区（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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