| 产品名称 | 一次性使用胆胰管成像导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作部(含三通阀门组件及旋转式Y阀)、导光部、插入部、弯曲部、注水管路、吸引管路以及头端部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品旨在提供直接的可视化，并指导光学和附属设备，用于内镜下胰胆系统(包括肝管)的观察、诊断和治疗。本产品旨在通过图像处理器 (含光源)提供可视化，可与内窥镜附件一起使用。 |
| 型号规格 | CHV-US100J-U,CHV-US110J-U |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060118 |
| 注册人名称 | 上海视介光电科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区银都路4277号5幢 |
| 生产地址 | 上海市闵行区金都路4299号1幢3楼 |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市闵行区银都路4277号5幢。生产地址变更为：1.上海市闵行区银都路4277号5幢一层、二层、三层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242060118”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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