| 产品名称 | 一氧化氮检测器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、硬件接口卡、一氧化氮传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与呼出气一氧化氮检测仪配套使用，用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。 |
| 型号规格 | NOL-100、NOL-200、NOL-300、NOL-400、NOL-500、NOL-1000、NOL-3000、NOL-5000 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242070096 |
| 注册人名称 | 广西诺港生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区防城港市防城区云朗科技园3号楼4层435室-3 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区防城港市防城区文昌大道南侧防城港国际医学开放试验区国际中小企业医学孵化中心（一期）7栋5层 |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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