| 产品名称 | 远红外理疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由远红外发射体(远红外布、热熔胶、远红外陶瓷粉)、粘贴部(热熔压敏胶、无纺布、黄色离型纸)、以及白色离型纸组成。远红外布和无纺布的材质为涤纶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进局部血液循环、辅助镇痛、消肿，适用于颈肩腰腿疼、骨关节疼痛、软组织扭伤疼痛的缓解和辅助治疗。 |
| 型号规格 | I型(70mm×50mm)、I型(100mm×80mm)、I型(110mm×80mm)、I型(120mm×90mm)、II型(φ60mm)、II型(φ95mm)、Ⅲ型(80mm×60mm)、Ⅲ型(100mm×100mm)、Ⅲ型(120mm×90mm)、Ⅲ型(120mm×100mm)、Ⅲ型(130mm×100mm)、Ⅲ型(130mm×105mm)、Ⅲ型(130mm×110mm)、Ⅲ型(140mm×100mm)、Ⅲ型(145mm×100mm)、Ⅲ型(150mm×100mm)、Ⅲ型(150mm×120mm)、Ⅲ型(160mm×130mm)、Ⅳ型(100mm×100mm)、Ⅳ型(120mm×90mm)。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242094914 |
| 注册人名称 | 时珍世家（湖北）医药科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 湖北省襄阳市老河口市化工园区6号厂房（住所申报） |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市老河口市化工园区6号厂房 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
| 变更情况 | 2024-09-18_型号、规格由【I型(70mm×50mm)、I型(100mm×80mm)、I型(110mm×80mm)、I型(120mm×90mm)、II型(φ60mm)、II型(φ95mm)、Ⅲ型(80mm×60mm)、Ⅲ型(100mm×100mm)、Ⅲ型(120mm×90mm)、Ⅲ型(120mm×100mm)、Ⅲ型(130mm×100mm)、Ⅲ型(130mm×105mm)、Ⅲ型(130mm×110mm)、Ⅲ型(140mm×100mm)、Ⅲ型(145mm×100mm)、Ⅲ型(150mm×100mm)、Ⅲ型(150mm×120mm)、Ⅲ型(160mm×130mm)、Ⅳ型(100mm×100mm)、Ⅳ型(120mm×90mm)。】变更为【根据产品大小差异划分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型，根据使用部位不同划分为肩周型、颈椎型、腰椎型、足跟型、膝关节型；Ⅰ型规格70mm×50mm、100mm×80mm、110mm×80mm、120mm×90mm；Ⅱ型规格φ60mm、φ95mm；Ⅲ型规格：80mm×60mm、100mm×100mm、120mm×90mm、120mm×100mm、130mm×100mm、130mm×105mm、130mm×110mm、140mm×100mm、145mm×100mm、150mm×100mm、150mm×120mm、160mm×130mm；Ⅳ型规格：100mm×100mm、120mm×90mm。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;适用范围由【用于促进局部血液循环、辅助镇痛、消肿，适用于颈肩腰腿疼、骨关节疼痛、软组织扭伤疼痛的缓解和辅助治疗。】变更为【促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛；适用于颈椎、肩周、腰椎、膝盖、腿部、关节、软组织损伤疼痛的缓解和辅助治疗。】;产品名称由【远红外理疗贴】变更为【远红外筋骨治疗贴】;, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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