产品名称 | 一次性电子膀胱内窥镜导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜导管由插入部(含摄像模块、LED光源和弯曲部)、操作部及线缆插头组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:TC-4100)配合使用,通过监视器提供影像,供尿道、膀胱的检查、诊断和治疗用。 |
型号规格 | PG-5022C、PG-5326C |
注册证编号 | 湘械注准20242060301 |
注册人名称 | 长沙美创生命科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室43号 |
生产地址 | 宁乡市金洲新区金洲北路 001号(厂房-4)302-305室(委托生产) |
批准日期 | 2024-04-15 |
有效期至 | 2029-04-14 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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