产品名称 | 一次性使用电子下消化道内窥镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由把持部、插入部及主机连接部三大部分组成,含内置光源。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与医用内窥镜图像处理器(RP-IPD-V2000A、RP-IPD-V2000B、RP-IPD-V2000C、RP-IPD-V2000D)及其他周边设备配套使用,用于成人下消化道(包括直肠、结肠、盲肠和回盲瓣)的观察、诊断、摄影与治疗。 |
型号规格 | RP-GI-C02C、RP-GI-C02D |
注册证编号 | 粤械注准20242060556 |
注册人名称 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区(广州国际生物岛)螺旋大道87号第十二层 |
生产地址 | 广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20242060556”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-14医用内窥镜 |
批准日期 | 2024-04-22 |
有效期至 | 2029-04-21 |
变更情况 | 2024-05-15: 1、生产地址由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元,广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元”变更为“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元;广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元;广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房。”。 2024-07-24: 1、生产地址由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元;广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元;广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房。”变更为“广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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