| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉穿刺套件由一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针，腰椎穿刺针Ⅰ型，腰椎穿刺针Ⅱ型，神经阻滞针)，一次性使用麻醉用过滤器(药液过滤器、空气过滤器)，麻醉导管(普通麻醉导管，柔性麻醉导管，抗折弯麻醉导管)及接头，一次性使用无菌注射器，一次性使用无菌注射针，一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器，医用手套(无粉)，置管器，负压管，消毒刷，纱布片，脱脂棉球，敷料贴(敷贴、导管固定贴)，洞巾，方巾，包巾组成。各组件材质详见产品技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 |
| 型号规格 | 见规格型号附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243080739 |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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