| 产品名称 | 膝关节手术导航定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机械臂车、光学导航仪、台车、控制设备及附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与经验证的膝关节假体联合使用，在成人膝关节置换手术过程中用于膝关节假体和手术工具的导航定位。 |
| 型号规格 | OP-RKL22 |
| 注册证编号 | 国械注准20243010705 |
| 注册人名称 | 北京壹点灵动科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区白浮泉路10号2层02 |
| 生产地址 | 北京市昌平区创新路12号6层 |
| 批准日期 | 2024-04-17 |
| 有效期至 | 2029-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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