产品名称 | 可吸收界面螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由左旋聚乳酸(PLLA)、羟基磷灰石(HA)和β磷酸三钙(β-TCP)的共混物制成。产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于膝关节交叉韧带重建手术中通过挤压形式固定肌腱移植物。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20243130742 |
注册人名称 | 花沐医疗科技(上海)有限公司 |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区金穗路2228号5层515室 |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区金穗路2228号5层(503,504,506,507,512除外)、中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1996号1幢502室 |
其他内容 | 无。 |
备注 | 无。 |
批准日期 | 2024-04-18 |
有效期至 | 2029-04-17 |
变更情况 | 2024-04-26 生产地址由中国(上海)自由贸易试验区金穗路2228号5层(503,504,506,507,512除外)、中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1996号1幢502室(517除外);变更为:中国(上海)自由贸易试验区金穗路2228号5层(503,504,506,507,512除外)、中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1996号1幢502室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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