| 产品名称 | 幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、铝箔拉链袋、样本稀释液。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。 |
| 型号规格 | HP-Ⅰ：10人份/盒，20人份/盒；HP-Ⅱ：10人份/盒，20人份/盒；HP-Ⅲ：10人份/袋，20人份/袋。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃阴凉避光干燥处储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400758 |
| 注册人名称 | 珠海科域生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、6楼 |
| 批准日期 | 2024-04-24 |
| 有效期至 | 2029-04-23 |
| 变更情况 | 2024-05-12 生产地址由:珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋2楼; 生产地址变更为:珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、6楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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