| 产品名称 | 封堵球囊导管系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管座、应力扩散管、导管外管、导管内管、球囊、显影环组成。导管远端涂覆亲水涂层(除球囊)，配件为塑形针和可撕鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于：(1)需要暂时闭塞的外周和神经血管；提供暂时的血管阻塞，有助于选择性地停止或控制血流；(2)提供颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞；(3)向外周及神经血管系统输注诊断剂(如造影剂)、治疗剂(如栓塞材料)。 |
| 型号规格 | FD0607-110、FD0607-130、FD0607-150、FD0610-110、FD0610-130、FD0610-150、FD0615-110、FD0615-130、FD0615-150 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030738 |
| 注册人名称 | 苏州浩微生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区郭巷街道吴淞江大道111号天运广场4号楼304室 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区郭巷街道吴淞江大道111号天运广场4号楼304室 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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