| 产品名称 | 生物安全柜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由柜体、支架、风机、集液槽、过滤器、照明灯、控制面板、支撑脚、脚轮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅱ级A2型生物安全柜是具有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。 |
| 型号规格 | 1036B、1086S、1038B、1088S |
| 注册证编号 | 国械注准20243220706 |
| 注册人名称 | 赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区泰山路297号；苏州高新区泰山路158号；苏州高新区浒墅关镇永安路122号13幢、18幢C02单元、C04单元 |
| 生产地址 | 苏州高新区泰山路297号；苏州高新区浒墅关镇永安路122号13幢 |
| 批准日期 | 2024-04-17 |
| 有效期至 | 2029-04-16 |
| 变更情况 | 2024-05-24 注册人住所由:苏州高新区泰山路297号；苏州高新区金枫路555号；苏州高新区浒墅关镇永安路122号13幢; 载明生产地址由:苏州高新区泰山路297号;注册人住所变更为:苏州高新区泰山路297号；苏州高新区泰山路158号；苏州高新区浒墅关镇永安路122号13幢、18幢C02单元、C04单元; 载明生产地址变更为:苏州高新区泰山路297号；苏州高新区浒墅关镇永安路122号13幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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