| 产品名称 | Rh血型分型卡（微柱凝胶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚丙烯酰胺凝胶，人源IgM单克隆抗体(抗C、抗c、抗D、抗E、抗e)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于Rh血型系统的D、C、c、E、e抗原的检测。仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 规格一： 12卡/盒(6孔/卡，1人份/卡)；规格二： 48卡/箱(6孔/卡，1人份/卡)；规格三：192卡/箱(6孔/卡，1人份/卡)；规格四：384卡/箱(6孔/卡，1人份/卡)；规格五：576卡/箱(6孔/卡，1人份/卡)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 18℃～25℃避光保存。有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400694 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号、北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 变更情况 | 2024-06-19 生产地址由:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号; 生产地址变更为:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号、北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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