| 产品名称 | HER2抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 兔抗人HER2单克隆抗体和抗体稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋的乳腺癌组织切片中HER2(人表皮生长因子受体2)抗原。 用于曲妥珠单抗(赫赛汀)的伴随诊断。 |
| 型号规格 | 3.0mL/瓶、6.0mL/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400697 |
| 注册人名称 | 广州安必平医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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