产品名称 | 颅内弹簧圈栓塞系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由弹簧圈系统和装载管组成,其中弹簧圈系统由输送杆和植入弹簧圈组成。植入弹簧圈为铂钨合金裸金属弹簧圈,内部有聚丙烯抗解旋丝。输送杆为弹簧与不锈钢管焊接结构,外层为热缩管,内部有绝缘导丝。该产品为电解脱弹簧圈。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于颅内动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。 |
注册证编号 | 国械注准20243130732 |
注册人名称 | 聚辉医疗科技(深圳)有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园2号3层302 |
生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园2号3层302;深圳市龙华区大浪街道横朗社区龙泉科技工业园2号2层205 |
批准日期 | 2024-04-18 |
有效期至 | 2029-04-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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