| 产品名称 | 组配式髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由髋上端、截骨段、全股骨连接件、股骨髓针、调整垫组成。其中，调整垫由符合GB/T 13810钛合金(Ti6Al4V ELI)粉末经电子束熔融工艺制成，髋上端、截骨段、全股骨连接件、股骨髓针由符合GB/T 13810锻造钛合金(Ti6Al4V)制成。产品分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装为γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年 |
| 适用范围/预期用途 | 组配式髋关节假体采用骨水泥固定，与本企业同一系统组件配合使用(不与缝线、钢丝、缆索配合使用)，适用于存在骨缺损时的髋关节置换，包括髋关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起髋关节骨缺损的疾病。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130737 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
