| 产品名称 | 幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条、样本稀释液、采样棒。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌(Hp)抗原。 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。 管型：1人份/盒，2人份/盒(1人份/袋×2)，5人份/盒(1人份/袋×5)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4～30℃储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400757 |
| 注册人名称 | 江苏健为诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道五期厂房G131号楼2-3层 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道五期厂房G131号楼3层 |
| 批准日期 | 2024-04-24 |
| 有效期至 | 2029-04-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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