产品名称 | 一次性连发结扎夹和连发结扎夹施夹器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性连发结扎夹(以下简称:连发结扎夹)和连发结扎夹施夹器(以下简称:施夹器)组成。连发结扎夹由结扎夹和结扎夹仓组成,其中结扎夹采用均聚氧亚甲基(acetal homopolymer)材料注塑而成,采用PE膜和透析纸包装,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。施夹器以非无菌状态提供,可重复使用100次,货架有效期5年。结扎夹仓和施夹器由不锈钢和PPS材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于腹腔镜和普通外科手术下血管、胆管、胰管和其它管状结构的闭合和结扎。 |
型号规格 | 一次性连发结扎夹型号规格:KJ-JZJL05ML,KJ-JZJL06ML,KJ-JZJL07ML,KJ-JZJL08ML,KJ-JZJL09ML,KJ-JZJL10ML,KJ-JZJL11ML,KJ-JZJL12ML,KJ-JZJL13ML,KJ-JZJL14ML,KJ-JZJL15ML,KJ-JZJL05L,KJ-JZJL06L,KJ-JZJL07L,KJ-JZJL08L,KJ-JZJL09L,KJ-JZJL10L, KJ-JZJL11L,KJ-JZJL12L,KJ-JZJL13L,KJ-JZJL14L,KJ-JZJL15L 连发结扎夹施夹器型号规格:KJ-JZQL05,KJ-JZQL10 |
注册证编号 | 国械注准20243020752 |
注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
批准日期 | 2024-04-18 |
有效期至 | 2029-04-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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