| 产品名称 | 全降解鼻窦药物洗脱支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由全降解鼻窦药物支架、输送系统以及装载工具组成。全降解鼻窦药物支架是由可降解聚合物-聚丙交酯乙交酯丝线编织而成的网状圆柱体结构，药物涂层包括可降解聚合物和糠酸莫米松药物。输送系统由Tip、外管、主体管I、滑块、手柄、推杆2、连接弹簧、推杆1组成；装载工具由支架压握盒、支架压握带、导向件、推送件组成。产品经电子束辐照灭菌，一次性使用，货架有效期18个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)患者，主要用于防止FESS术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症。 |
| 型号规格 | AS501210、AS501510、AS251010、AS251070、AS2510110 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130741 |
| 注册人名称 | 乐畅医疗器械（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区宣桥镇沪南公路8666弄19号楼1层101、102室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区宣桥镇沪南公路8666弄19号楼1层101、102室 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
