产品名称	定量剪切波超声肝脏测量仪
结构及组成/主要组成成分	该产品由主机、电源线、脚踏开关、硬度检测探头(型号:XW-01)及可选件组成。其中硬度检测探头由线缆、壳体、换能器、压力感应模块以及振动模块组成。可选件包含影像探头(YD-C1、YD-C2、YD-L、YD-X)、授权模块。
适用范围/预期用途	根据配置：可用于弹性检测，辅助肝脏纤维化诊断；可用于声衰减参数检测，辅助肝脏脂肪变程度诊断；影像探头用于临床超声诊断检查，各探头临床应用部位见产品技术要求。
型号规格	见附页。
注册证编号	国械注准20243070714
注册人名称	无锡海斯凯尔医学技术有限公司
注册人住所	无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号
生产地址	无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号
备注	2024年4月26日同意更正结构及组成相关内容，2024年4月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期	2024-04-26
有效期至	2029-04-16
编码代号2018	暂无权限
管理分类	Ⅲ
企业联系电话	暂无权限
网址	暂无权限
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
共性问题	暂无权限

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定量剪切波超声肝脏测量仪

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