| 产品名称 | 个性化复合基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由个性化复合基台、钛基底及螺钉组成。材质为符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料。基台接口部分和修复部分通过CNC数控机床加工一体成型。接口的连接方式为六角内连接、十字内连接和非抗旋内连接。基台上部修复部分通过CAD/CAM工艺切削成型，修复部分可个性化加工(其可切削范围详见型号规格列表)，基台接口部分、钛基底和螺钉的尺寸固定不变。产品表面未经任何处理，以非灭菌交付，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。中央螺钉用于辅助基台与种植体的固位。 |
| 型号规格 | 见产品型号规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243170740 |
| 注册人名称 | 深圳市瑞丽牙科技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼，3#厂房8楼A01，3#厂房1楼B面 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 变更情况 | 2024-07-31 载明生产地址由:深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼，3#厂房8楼A01;载明生产地址变更为:深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼，3#厂房8楼A01，3#厂房1楼B面 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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