产品名称 | 经外周穿刺的中心静脉导管及套件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由经外周中心静脉导管组件和选用器械或附件组成。选用器械或附件包括穿刺针、连接冲洗器、支撑导丝、导管鞘、一次性使用静脉留置针、导丝、肝素帽、注射器 带针、导管固定装置、一次性使用聚氨酯固定贴膜、塑柄手术刀、止血带、纸条尺、切管刀。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期为3年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于短期(<30天)或长期(≥30天)的经外周静脉置管进入中心静脉系统以建立静脉输注通道,进行静脉输液,输药,营养治疗和抽取血样。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20243030734 |
注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
批准日期 | 2024-04-18 |
有效期至 | 2029-04-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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