| 产品名称 | 脊柱骨水泥 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由粉体和液体两部分组成，粉体主要由聚甲基丙烯酸甲酯、过氧化二苯甲酰及硫酸钡组成；液体主要由甲基丙烯酸甲酯单体、N,N-二甲基对甲苯胺及对苯二酚组成。液体经过滤除菌灭菌， 粉体和液体包装后经环氧乙烷灭菌无菌提供， 有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由骨质疏松引起的椎体压缩性骨折的椎体填充。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130716 |
| 注册人名称 | 上海意久泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼103室 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路508 号1 号楼103 室 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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