产品名称 | 记忆合金胸骨固定器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB 24627标准要求的镍钛形状记忆合金材料制成。Ⅰ型为组合式,由左、右环抱臂及固定销组成;Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅵ型为一体式,由主梁和环抱臂组成。产品表面无特殊处理,环氧乙烷灭菌和非灭菌包装,灭菌包装无菌有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体胸骨正中切开术后的胸骨内固定。 |
型号规格 | 详见产品规格附页 |
注册证编号 | 国械注准20243130728 |
注册人名称 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
批准日期 | 2024-04-18 |
有效期至 | 2029-04-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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