| 产品名称 | 手足锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手足锁定接骨板和配套的手足锁定接骨螺钉、手足普通接骨螺钉组成。其中，手足锁定接骨板选用符合GB/T 13810的TA3G纯钛材料制造；手足锁定接骨螺钉和手足普通接骨螺钉选用符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制造。表面无着色、经着色阳极氧化处理。具有灭菌和非灭菌形式。灭菌形式产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手部、足部骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130730 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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