| 产品名称 | 脂蛋白分类测定试剂盒（梯度凝胶电泳法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要结构组成为： 1.凝胶柱：60根/瓶×1瓶 ；主要由透明玻璃管和凝胶组成，其中凝胶包含了丙烯酰胺、N,N’-亚甲基双丙烯酰胺、四甲基乙二胺、过硫酸铵、蔗糖及Trizma®base。 2.染色液：1.2mL/管×1管；主要成分为苏丹黑B2、1-甲基-2吡咯烷酮、Triton X-405、乙二醇。 3.缓冲粉：16.5g/瓶×2瓶；主要组成成分为：Trizma®base和硼酸。 4.说明书：1份。 5.质控品1：1瓶；冻干粉，复溶体积0.2mL，主要由人源样本及冻干保护液组成。 6.质控品2：1瓶；冻干粉，复溶体积0.2mL，主要由人源样本及冻干保护液组成。 7.质控品赋值证书：1份。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒在已知人血清或血浆中总胆固醇(TC)含量的前提下，配合本公司的脂蛋白分类图像分析软件，可获得极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的相对含量。临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断，用于冠心病、动脉粥样硬化疾病的风险评估。 |
| 型号规格 | 60人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2℃～8℃保存，防止冻存，有效期为12个月；开封后，在2℃～8℃保存，不超过30天。质控品开瓶复溶后，在室温中不超过8小时，在2～8℃保存不超过3天；在-70℃能保存不超过14天。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20232400204 |
| 注册人名称 | 山西溯源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西转型综合改革示范区唐槐产业园紫气东街35号A幢301室 |
| 生产地址 | 山西转型综合改革示范区唐槐产业园紫气东街35号 |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2028-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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