| 产品名称 | 自动加样系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由精密加样系统、机械移载模块、离心模块、制冷模块、振荡模块、磁力吸附模块、软件系统(发布版本号：V1.0)以及机械支撑系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验分析仪器分析前适配试剂或样本的加样,该产品处理的样本类型为人外周血，最大离心转速为2200转/分钟，样本/试剂孵育温度范围为2℃～8℃。 |
| 型号规格 | Whitebox 1000 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232221092 |
| 注册人名称 | 江苏格诺生物科技集团有限公司 |
| 注册人住所 | 南通开发区新东路9号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦星公路789号3幢(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：上海英医达医疗器械用品有限公司本文件与“苏械注准20232221092”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-26 |
| 有效期至 | 2028-08-06 |
| 变更情况 | 2024-04-26注册人名称变更 由“江苏格诺生物科技有限公司”变更为“江苏格诺生物科技集团有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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