| 产品名称 | 医用电动防褥疮床垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气囊、气泵、压力传感器、电源适配器、记忆海绵、床套、控制软件(V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期用于医疗机构，本产品适用于长期卧床患者的辅助翻身及通过减压来预防和缓解褥疮。 |
| 型号规格 | ZXA-M1、ZXA-M2 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232152065 |
| 注册人名称 | 浙江众信安医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区柯岩街道秋湖村凤凰创新园 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市新昌县澄潭街道白鹤路18号2幢2层（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-12-14 |
| 有效期至 | 2028-12-13 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13957500152; 0575-88629896;18072868981;13857504682;13587322663;0575-85673679 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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