| 产品名称 | 封闭式负压引流套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 封闭式负压引流套装由护创敷料(非功能性聚氨酯负压引流海绵、创口封闭保护膜(带软管))、积液装置(带软管)和选配组件调节阀(可选配单向阀、二通阀、三通阀)、薄膜敷料组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅Ⅱ度的烧烫伤创面)进行引流。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141259 |
| 注册人名称 | 安能医疗器械（常熟）有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢 |
| 生产地址 | 常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼, 常熟高新技术产业园达明路8号3幢西侧4楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232141259”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-22 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 变更情况 | 2024-04-22生产地址变更 由“常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼”变更为“常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼, 常熟高新技术产业园达明路8号3幢西侧4楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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