| 产品名称 | 电子膀胱肾盂内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部(简称导光部)组成，含有工作通道，配附件有吸引阀、钳子/灌流插头、钳道阀、镜体测漏器、清洗刷、防水帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司图像处理装置、医用冷光源配套使用，通过视频监视器提供影像供尿道、膀胱、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗用。 |
| 型号规格 | VUR-300、VUR-300S、VUR-300SL |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232060420 |
| 注册人名称 | 苏州欧谱曼迪科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232060420”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-19 |
| 有效期至 | 2028-04-10 |
| 变更情况 | 2024-04-19产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
