| 产品名称 | 色素浓度图分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 色素浓度图分析仪由机架、指夹式探头、工控显示一体机、UPS电源及电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床上测定人体中注射的吲哚菁绿浓度变化。 |
| 型号规格 | SNT-1000 |
| 注册证编号 | 吉械注准20232070529 |
| 注册人名称 | 吉林亚泰中科医疗器械工程技术研究院股份有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业三期H1-603室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市中韩(长春)国际合作示范区宝成路888号A10栋 |
| 批准日期 | 2023-09-04 |
| 有效期至 | 2028-09-03 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0431-84590179; 13596083165;0431-84651681 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（2023年第26号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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