| 产品名称 | 一次性使用密闭式吸痰导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品可分为标准型、长效型；标准型主要由旋转接头A、头部主体、旋转接头B、冲洗口接头、连接管、单向阀A、头部穿管接头、锁模扣、PU薄膜、吸痰管、单向阀B、接管接头、透明接头、尾部开关上盖、尾部开关下盖、尾部开关内柱、弹簧B、尾部开关主体、吸引口帽及分离卡组成；长效型由旋转接头A、头部主体、旋转接头B、冲洗口接头、连接管、单向阀A、头部穿管接头、锁模扣、PU薄膜、吸痰管、单向阀B、接管接头、透明接头、尾部开关上盖、尾部开关下盖、尾部开关内柱、弹簧B、尾部开关主体、吸引口帽、分离卡及推板组成；伸缩型单管为选配使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床封闭式吸痰用，用于吸取、排除病人气道内痰液。 |
| 型号规格 | 标准型:2.0mm(6Fr)、2.3mm(7Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)； 长效型：2.0mm(6Fr)、2.3mm(7Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232082026 |
| 注册人名称 | 绍兴瑞博医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 绍兴滨海新城沥海镇海天道21号医疗器械产业园6号楼1楼 |
| 生产地址 | 绍兴滨海新城沥海镇海天道21号医疗器械产业园6号楼1楼、3楼 |
| 批准日期 | 2023-12-06 |
| 有效期至 | 2028-12-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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