| 产品名称 | 肠内营养泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肠内营养泵由肠内营养泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与肠内营养泵输注管路配套使用，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液用，仅适用于肠内营养输注。 |
| 型号规格 | LM-Y1000 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140158 |
| 注册人名称 | 郑州路迈医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）第十六大街与南三环交叉口新开元恒裕科技园2幢B单元7楼 |
| 生产地址 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）第十六大街与南三环交叉口新开元恒裕科技园2幢B单元7楼 |
| 备注 | 本文件与“肠内营养泵(注册证编号：豫械注准20222140158)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-04-24 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 变更情况 |
2022-08-05 注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区（经开）第十六大街新开元恒裕科技园2号厂房8层”变更为“郑州市管城回族区南三环经开十六大街新开元大健康产业园2号楼A座201”。
生产地址由“河南自贸试验区郑州片区（经开）第十六大街新开元恒裕科技园2号厂房8层”变更为“郑州市管城回族区南三环经开十六大街新开元大健康产业园2号楼A座201”。2024-04-24注册人住所由“郑州市管城回族区南三环经开十六大街新开元大健康产业园2号楼A座201”变更为“河南自贸试验区郑州片区（经开）第十六大街与南三环交叉口新开元恒裕科技园2幢B单元7楼”。 生产地址由“郑州市管城回族区南三环经开十六大街新开元大健康产业园2号楼A座201”变更为“河南自贸试验区郑州片区（经开）第十六大街与南三环交叉口新开元恒裕科技园2幢B单元7楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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